医线药闻

1. 近日，由中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃团队领衔，药学院与眼视光学院深度融合、联合攻关的国家1类新药——细胞生长因子（FGFs）J002滴眼液，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件，用于干眼症。

2. 7月11日，由苏州旺山旺水生物医药股份有限公司和中国科学院上海药物研究所等单位合作研发的1类新药昂伟达®（通用名：盐酸司美那非片；研发代号：TPN171）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于勃起功能障碍（ED）的治疗。

3. 7月10日，诺贝仁医药（Nobelpharma）申报的褪黑素颗粒上市申请已获得批准，此次获批的适应症为：用于儿童期伴随神经发育障碍的入睡困难的改善。这是该公司研发的褪黑激素受体激动剂（商品名为Melatobel），其作为改善儿童期伴随神经性发育障碍的入睡困难的药品。

4. 7月10日，吉贝尔(688566)发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品联合西妥昔单抗(β)和/或特瑞普利单抗在晚期头颈部鳞癌中开展临床试验。

投融药事

1. 近日，维泰瑞隆（Sironax）宣布与诺华（Novartis）达成一项战略协议。根据协议条款，维泰瑞隆将授予诺华一项独家选择权，以收购其专有的“脑部递送模组（Brain Delivery Module，BDM）”平台。该平台是一种差异化的血脑屏障穿透技术，旨在提高多种形式药物的脑部递送效率。同时，维泰瑞隆保留使用该平台继续开发选定项目的权利。

科技药研

1. 7月9日，加利福尼亚大学David S. Eisenberg和侯珂博士等人深入探讨了D-肽解聚tau纤维的机制，特别是D-TLKIVWX系列肽的解聚机制，以及其能量来源，为开发新一代的tau纤维解聚剂提供理论基础，进而为AD的治疗提供新的策略。相关内容以“How short peptides disassemble tau fibrils in Alzheimer’s disease”为题发表在《Nature》。

[1]Hou, K., Ge, P., Sawaya, M.R. et al. How short peptides disassemble tau fibrils in Alzheimer’s disease. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-09244-z