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    全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
    Jul 08,2025
    正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻速览
    7月7日,正大天晴HER2双表位ADC新药注射用TQB2102拟被纳入突破性治疗药物程序,用于治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
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    正大天晴HER2双抗ADC拟纳入突破性疗法 | 1分钟药闻速览
    Jul 07,2025
    全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品SCG101V获批临床 | 1分钟药闻速览
    7月7日,星汉德生物(SCG)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准其乙肝病毒(HBV)特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞治疗——SCG101V新药1/2期临床试验(IND)申请,用于治疗慢性乙型肝炎。
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    Jul 04,2025
    中国首个铂耐药卵巢癌靶向药获批上市 | 1分钟药闻速览
    7月3日,先声药业子公司先声再明宣布,公司在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成(抗VEGF抗体)一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)获得中国国家药品监督管理局批准上市,适应症为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
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    Jul 03,2025
    中国首个!金赛药业伏欣奇拜单抗获批 | 1分钟药闻速览
    近日,NMPA网宣布,金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已正式获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。
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    Jul 02,2025
    齐鲁制药 CDH6 ADC 首次获批临床 | 1分钟药闻速览
    7月2日,CDE 官网显示,齐鲁制药注射用 QLS5133 获批临床,用于晚期实体瘤。QLS5133 是一款靶向CDH6的ADC药物,基于齐鲁自主研发的新型拓扑异构酶-1 (TOPO 1)抑制剂 QLS6917 平台,通过位点特异性偶联技术开发而成。
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    Jul 01,2025
    国内首款!恒瑞医药JAK1抑制剂获批治疗斑秃 | 1分钟药闻速览
    6月30日,恒瑞医药公告称,公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的 1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302 片)新增适应证,用于成人重度斑秃患者。硫酸艾玛昔替尼片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂,可通过抑制 JAK1 信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。除此次获批的斑秃外,该产品已在国内获批上市三个适应证,覆盖强直性脊柱炎、类风湿关节炎以及特应性皮炎。
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    国内首款!恒瑞医药JAK1抑制剂获批治疗斑秃 | 1分钟药闻速览
    Jun 30,2025
    祥根生物创新药SG1001获FDA临床试验许可 | 1分钟药闻速览
    6月27日,祥根生物自主研发的1类抗真菌创新药SG1001正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可(IND),获准在美国开展I期临床试验。SG1001是一款具有全新作用机制的抗真菌创新药,其靶点为真菌二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)。
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    祥根生物创新药SG1001获FDA临床试验许可 | 1分钟药闻速览
    Jun 29,2025
    韦恩生物口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获临床许可 | 1分钟药闻速览
    近日,韦恩生物1类新药WBD156胶囊获批临床,拟开发治疗超重或肥胖症。根据受理号可知,这是一款化药1类新药。公开资料显示,韦恩生物聚焦肥胖疾病领域前沿技术和创新产品开发,该公司的小分子GLP-1R激动剂已经推进至IND-Enabling阶段。
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    韦恩生物口服小分子GLP-1受体激动剂WBD156胶囊获临床许可 | 1分钟药闻速览
    Jun 27,2025
    全球首个!信达生物GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市 | 1分钟药闻速览
    6月27日,信达生物首款减重创新药物玛仕度肽注射液(商品名:信尔美®)获批,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物。
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    全球首个!信达生物GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市 | 1分钟药闻速览
    Jun 26,2025
    42.3亿美元!荣昌生物泰它西普授权给Vor Bio | 1分钟药闻速览
    6月26日,荣昌生物宣布将泰它西普大中华区外全球权益授权给Vor Bio。根据协议,Vor Bio支付4500万美元预付款,8000万美元价值的认股权证,占Vor Bio的23%股权,41.05亿美元里程碑付款,以及高个位数至双位数比例的销售分成,协议总金额高达42.3亿美元。
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    42.3亿美元!荣昌生物泰它西普授权给Vor Bio | 1分钟药闻速览
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